Sociedad
No hace falta la autorización de ANMAT para empezar a aplicar la vacuna Moderna
Así lo confirmó el Ministerio de Salud a través de un comunicado emitido para aclarar la situación de las dosis donadas por Estados Unidos.
En medio de la lucha contra el coronavirus, llegaron 3,5 millones de dosis de la vacuna Moderna, proveniente de los Estados Unidos. En ese marco, que trae un poco de tranquilidad, el Gobierno aseguró que no hace falta que la ANMAT registre dicha droga para poder empezar a aplicarla en el país, ya que sólo fue necesario la autorización para su ingreso.
“Cabe destacar que, al tratarse de una donación de carácter excepcional, las vacunas no requieren registro de la autoridad regulatoria argentina, y es suficiente con la autorización de la ANMAT para el ingreso y el uso por parte del Estado de los lotes suministrados por el Gobierno de EE.UU”, comunicó el Ministerio de Salud de la Nación.
“De acuerdo a las reglamentaciones y disposiciones regulatorias, para ser aceptadas, solo se considera el registro del país de origen, siempre y cuando ese país sea de alta vigilancia sanitaria, como es el caso de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA)”, agrega el comunicado.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos autorizó el uso de emergencia de la vacuna Moderna COVID-19 en mayores de 18 años, y analiza la autorización para su uso pediátrico
La vacuna contra el coronavirus de la empresa estadounidense demostró una eficacia del 94,1%, presentó buenos resultados en población adolescente y generó títulos neutralizantes contra las nuevas variantes del virus en las personas inmunizadas.
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